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公司简介
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楚天华通医药设备有限公司是楚天科技股份有限公司的全资子公司,位于长春九台经济开发区。原名吉林省华通制药设备有限公司,始建于1993年。是亚洲规模最大的制药用水设备和制药工艺模块制造基地。为国内2000余家药厂,以及全球30多个国家药厂提供产品及服务。

公司是高新技术企业,拥有中国特种设备一、二类压力容器设计、制造许可证、低压管道施工许可和美国ASME(U)钢印及欧盟PED/CE制造。严格遵从ASME压力容器体系、CE安全指令体系、ISO9001质量体系、ISO14000环境体系,专家团队在业界具有独到的服务风格。

制造过程质量保证体系完备,各工序环节均采用世界级先进精加工机器,建有各类实验室(含WFI分配系统测试)和完善的FAT出厂测试设施。

在激光切割、工匠焊接,专用机器人磨削,大型电解研磨抛光运行,搅拌效率及流模测试,残存与死角清洗验证,温度改变影响材料双向应力变化等方面,积累了制药工艺应用的成熟经验。配液罐,生物反应罐,生物原液工艺系统集成,无菌制剂配液模块等,服务于众多国内国际知名药企。

拥有经验丰富的技术团队,覆盖工程设计、项目管理、测试调试、系统验证,已成功交付了600多个项目。可联合楚天科技旗下楚天飞云、四川医药设计院,共同承接大型制药车间的总包设计施工验证。为制药企业提供工艺优化、设备优化、工程优化服务,降低系统风险;提供优化工程设计管理方法,管好每一滴水,用好每一立气,实现节能减排。

各个系统配合计算机验证,数据完整真实,方便药监部门监检和实现数据上传至监管云平台。

公司与北京大学药物信息中心合作,建立制药用水和纯蒸汽系统测试教学研究基地。提供GMP验证服务。在行业内开展符合国际标准的专业培训,为制药公司的水系统维修操作人员提供专业培训。

受国家食品药品监督管理局委托,公司参与中国GMP指南编写,制定适合中国国情的制药用水和纯蒸汽系统的标准。

公司将一如既往,致力于为全球制药公司提供最完备的制药用水系统服务和制药工艺用水设备的专业验证服务,为人类大健康事业做出重要贡献。




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  • 楚天华通医药设备有限公司